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現在のFDAの位置は、トリグリセリドの減少のサロゲートエンドポイントは現在不十分であり、AMRNはVascepaThe FDAに関してREDUCE-IT.2と呼ばれる心血管の利点トライアル）FDAの動作を完了するまでANCHOR表示のVascepaの使用が承認されないことですVascepa諮問委員会のための説明会の文書は非常に意義深いでした,パッド/ショーツ。その文書は明らかにVascepaを取り巻く科学のバイアスされたアカウントです。それは使命に原稿、原因を使用して記入します。ブリーフィング文書のバイアスを明確に例の一つは、アンカーの研究からの制御結果を関与しました,コスプレ衣装。鉱油プラセボを摂取しながら、コントロールアームの患者は、特定の脂質パラメータの悪化を経験しました,Defilious。ブリーフィング文書は鉱油プラセボのいくつかの以前に未知の悪影響がVascepaはそれがあったよりも効果的に見える作っていたという仮説を立て、それはおそらく、鉱物油は、スタチンの吸収を妨げました,チェコ。これは、この仮説のための任意の裏付けとなる証拠の検索は無益証明したことを認めました。ANCHOR臨床試験に登録した患者は、以前持っている魚油サプリメントなどの脂質を変化させる処理の回数を、使用させました。4または6週間の休薬期間は、試用処理と測定が開始される前に、これらの他の治療法の効果はおそらく消える可能性がある時に試しプロトコルで提供されていました。こことここ、ここを参照してください,コスプレウィッグ。
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發表於 2015-9-29 12:05:00
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